2月15日,SaaS科技创新信息服务商智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》(以下简称“报告”)。
本报告结合CAR-T细胞治疗相关的国内外公开信息/文献、专利文献和官方企业信息,详细分析了CAR-T细胞治疗的发展历程、技术发展现状、代表性企业的特点和未来发展趋势。
报告显示,全球CAR-T细胞免疫治疗领域的专利申请约有2.1万件。从数据来看,CAR-T疗法的临床研究高度集中,主要集中在美国和中国(图1)。其中,美国专利申请量以1.1万件位居榜首。
虽然中国排名第二,但申请数量只有2600多件。虽然领先于其他欧洲国家和日本,但在技术发展和专利储备方面与美国相比仍有很大差距。
相比之下,在第四代技术出现后,美国的专利申请数量一路攀升。中国在2016年经历了调整阶段,随着2017年《指导原则》的出台,申请数量也大幅增加。
2019年,它首次突破了数千件专利申请(图1)。
图1:中美CAR-T技术发展趋势对比(数据来源:智慧芽)
此外,兴业证券研报数据显示,美国和中国的细胞治疗研究数量全球最多。从2020年到2021年,美国此类产品的数量从479个增加到654个,中国此类产品的数量从264个增加到420个。
截至2021年4月16日,全球有2073种活性细胞治疗药物,比2020年同期增加572种,增长率为38%。
总的来说,虽然中美两国在技术储备上仍有较大差距,但中国已逐渐呈现出追赶态势。为此,中国不仅要加强技术创新,还要借鉴美国的技术研发模式。
目前我国CAR-T领域的主要技术持有者为药企,且大多倾向于自主研发和申请专利。只有少数公司和研究机构联合研发,如科济生物医药(上海)有限公司和上海肿瘤研究所联合申请多项专利。
上海细胞与中国人民解放军第二军医大学东方肝胆外科医院拥有5项专利。
外国制药公司,尤其是美国的制药公司,倾向于与研究机构保持密切合作,进行合作研发并申请专利。例如,在2012年Penn和诺华宣布将联合开发CAR-T免疫疗法后,
作为共同申请人,他申请了500多项专利;纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)与Eureka Therapeutics和Juno Therapeutics有限公司合作申请了100多项CAR-T专利。
根据约斯特沙利文的预测,2021年中国CAR-T市场规模约为2亿元,2024年为53亿元,2030年为289亿元。在这一领域,如果中国能够继续深化技术研发,
未来有望在短时间内弯道超车,占据全球市场份额的很大一部分。