什么是FDA认证？

FDA是美国美国食品药品监督管理局的缩写，全称是联邦食品药品管理局。其职责是保护公众安全和健康，确保其控制的产品安全有效。联邦食品法案于1938年通过，

《药品和化妆品法案》（FDC法案）赋予FDA批准药品上市、制定食品标准和进行工厂检查的权利。

哪些产品需要FDA认证？FDA不得不防范的产品控制范围，从药品和医疗器械的上市前批准到上市的食品、化妆品和药品，都属于FDA的管辖范围。您可以参考以下列表：

食品和药物管理局认证

膳食补充剂，保健品，FDA认证，酸化食品和罐头食品，FDA认证，食品添加剂，FDA认证，婴儿配方奶粉，FDA认证，食品接触材料，FDA认证，药物FDA认证。

处方药FDA认证（包括新药和仿制药）非处方药FDA注册生物制品FDA认证

人用疫苗、血液和相关产品、细胞和基因治疗用品、组织和器官过敏原、FDA医疗器械认证。

一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械放射产品的FDA认证

微波炉FDA认证x光设备FDA认证激光设备FDA认证超声波治疗设备FDA认证汞灯FDA认证紫外线灯FDA认证化妆品FDA认证。

色素添加剂FDA认证护肤品FDA认证动物产品FDA认证

动物饲料FDA认证宠物食品FDA认证兽药和医疗器械FDA认证烟草FDA认证

哪些人需要FDA认证？FDA认证、批准或注册？哪一个需要由申请人或制造商完成？或者哪些产品需要FDA批准才能上市？事实上，FDA并不要求所有产品都获得上市前批准。

比如普通的食品、化妆品等等。通常，需要上市前批准的产品包括新药、仿制药、动物药品、生物制品、三类医疗器械和新食品添加剂。尽管FDA不要求大多数产品的上市前批准，但制造商、分销商，

进口商需要在FDA注册或向FDA申请产品的上市前通知，如绝大多数二类医疗器械、辐射产品、酸化食品等。