中证网讯（记者康熙）远大医药11月2日晚间公告称

公司子公司南京欧罗生物技术有限公司的治疗性肿瘤疫苗arc 01（A002）的临床试验（IND）申请已获国家医药产品监督管理局（以下简称“国家医药产品监督管理局”）正式受理。

这是远大医药在mRNA肿瘤治疗领域的一大进步。

ARC01是一种mRNA治疗性肿瘤疫苗，用于治疗人类乳头瘤病毒16型（人乳头瘤病毒-16）阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体肿瘤，该药物注册分类为治疗性生物制品。

这一次，ARC01被接受为I期临床研究，具有开放标签和增加剂量，入组受试者不超过42人。

评估ARC01在治疗人乳头瘤病毒-16阳性晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征和有效性。

人乳头瘤病毒是一种具有上皮细胞的无包膜双链环状DNA病毒，可导致人类皮肤和粘膜的增生性病变。其中，高危人乳头瘤病毒持续感染可导致子宫颈、阴道、外阴、肛门、阴茎、头和颈部的癌前病变，这些病变最终可发展为浸润性癌症。

人乳头瘤病毒仍然是威胁公众健康的“隐形杀手”。据统计，世界上5%的癌症与人乳头瘤病毒病毒感染直接或间接相关，

几乎100%的宫颈癌、88%的肛门癌、78%的阴道癌和50%的阴茎癌都与高危人乳头瘤病毒感染有关。在人乳头瘤病毒导致的所有癌症中，人乳头瘤病毒-16感染占主导地位，世界健康人群的人乳头瘤病毒感染率约为11.7%。

其中，人乳头瘤病毒-16感染率排名第一。

根据公告，对于人乳头瘤病毒感染引起的癌变，目前临床治疗方法主要是手术、放疗和化疗。然而，传统的治疗方法对患者有害且易复发，而mRNA治疗性肿瘤疫苗有望为医生和患者提供一种全新的、更好的治疗方法。

中信证券表示，mRNA疫苗（非新冠肺炎）的全球市场规模预计将在2025年达到281亿美元。